Високоякісні ІХЛА тести для діагностики гепатиту B – це надійна діагностика та ефективне лікування
Гепатит B: чому серологічна діагностика має вирішальне значення
Гепатит B – потенційно небезпечне для життя інфекційне захворювання печінки, спричинене вірусом гепатиту B (HBV), що може переходити в хронічну форму та значно підвищує ризик розвитку цирозу печінки й гепатоцелюлярної карциноми (первинного раку печінки). Також припускають, що HBV може підвищувати ризик розвитку раку підшлункової залози.
Основним шляхом інфікування є контакт з інфікованою кров'ю або іншими біологічними рідинами організму. Для діагностики та ведення пацієнтів із гепатитом B широко застосовують серологічні дослідження на визначення антигенів вірусу та антитіл до них, зокрема:
- HBsAg — поверхневий антиген вірусу гепатиту B;
- Anti-HBs — антитіла до поверхневого антигену;
- HBeAg — e-антиген вірусу гепатиту B;
- Anti-HBe — антитіла до e-антигену;
- Anti-HBc — антитіла до ядерного антигену (HBcAg) вірусу гепатиту B.
Клінічна інтерпретація серологічних маркерів гепатиту B
| Маркер | Значення |
|---|---|
| HBsAg | Маркер гострої та хронічної HBV-інфекції |
| Anti-HBs | Маркер імунного статусу (після перенесеної інфекції або вакцинації) |
| HBeAg | Асоціюється з високим рівнем ДНК HBV, маркер високої інфекційності |
| Anti-HBe | Асоціюється з низьким рівнем ДНК HBV |
| Anti-HBc | Маркер контакту з вірусом гепатиту B (HBV) |
| Anti-HBc IgM | Маркер гострої HBV-інфекції |
Саме кількісні аналізи сприяють ефективному лікуванню гепатиту B
Тести Snibe для визначення HBsAg, Anti-HBs та HBeAg — це кількісні аналізи, що допомагають лікарям вести пацієнтів із гепатитом B протягом усього курсу лікування.
Порівняння кількісного та якісного аналізу
| Кількісний аналіз | Якісний аналіз | |
|---|---|---|
| Застосування | Широкий спектр застосування — від скринінгу до прогнозування перебігу захворювання | Використовуються для скринінгу |
| Аналітичні характеристики | Висока чутливість, достовірні результати | Помірна продуктивність |
| Простежуваність | Відмінна простежуваність, що забезпечує стандартизацію результатів | Відсутня |
Роль кількісних аналізів у веденні пацієнтів із гепатитом B
Кількісне визначення серологічних маркерів гепатиту B відіграє важливу роль у веденні пацієнтів на всіх етапах — від скринінгу до прогнозування перебігу захворювання.
Кількісне визначення HBsAg останніми роками застосовується у програмах популяційного скринінгу. Регулярний скринінг населення є необхідною умовою для своєчасного виявлення інфекції та запобігання прогресуванню захворювання майже у третини пацієнтів із гепатитом B.
Кількісне визначення HBsAg може використовуватися для диференціації пацієнтів із HBeAg-негативним імуноактивним гепатитом B та неактивних носіїв вірусу гепатиту B.
Дослідження показали, що вихідний рівень HBsAg <1000 МО/мл у поєднанні з рівнем ДНК HBV <2000 МО/мл дає змогу ідентифікувати пацієнтів із неактивною хронічною HBV-інфекцією з позитивною прогностичною цінністю (PPV) 90 % для інфекції, спричиненої генотипом D, та 83 % — для інфекції, спричиненої генотипами B або C.
Важливо розрізняти неактивних носіїв, які потребують менш інтенсивного моніторингу, та пацієнтів з активною HBV-інфекцією, яким можуть бути показані ретельніше клінічне спостереження та початок противірусної терапії. Така диференціація допомагає обрати відповідну тактику ведення пацієнтів і забезпечує більш раціональне використання медичних ресурсів.
Кількісне визначення HBsAg є цінним інструментом для ведення пацієнтів, які отримують терапію пегінтерфероном. Рівень HBsAg може слугувати показником доцільності продовження терапії.
Динаміка кількісного рівня HBsAg під час лікування може допомагати прогнозувати відповідь на терапію пегінтерфероном.
| № | HBsAg (МО/мл) | Часова точка | Генотип HBV | Очікувана відповідь | NPV (згідно оригінальних досліджень) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | >20000 | 12-й та 24-й тиждень | B, C | Ні | 100 % |
| 2 | Зниження <2 log | 12-й тиждень | D | Ні | 100 % |
| 3 | <1500 | 12-й та 24-й тиждень | A, B, C, D | Так | 100 % |
Кількісне визначення HBsAg у поєднанні з кількісним визначенням HBeAg може використовуватися для прийняття рішень щодо терапії пегінтерфероном.
| № | HBeAg | HBsAg (МО/мл) | Тиждень лікування | Генотип HBV | Клінічне значення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | + | >20000 | 12-й | B, C | Низька ймовірність відповіді на терапію; рекомендується переглянути тактику лікування |
| 2 | + | Відсутність зниження | 12-й | A, D | Низька ймовірність відповіді на терапію; рекомендується переглянути тактику лікування |
| 3 | − | Відсутність зниження | 12-й | D | Низька ймовірність відповіді на терапію; рекомендується переглянути тактику лікування |
Кількісне визначення HBsAg може використовуватися для прогнозування ризику вірусологічного рецидиву після припинення терапії аналогами нуклеоз(т)идів.
Результати дослідження показали, що комбінація HBsAg наприкінці лікування (EOT) <100 МО/мл та негативного результату HBV РНК наприкінці лікування продемонструвала AUROC (площу під ROC-кривою) 0,698 (p<0,001), що перевищувало прогностичну цінність інших окремих біомаркерів або їх комбінацій.
Оцінка імунітету до гепатиту B за допомогою кількісних аналізів
Кількісне визначення Anti-HBs може слугувати показником для оцінки необхідності введення бустерної (ревакцинальної) дози вакцини. Відповідно до рекомендацій CDC, якщо рівень Anti-HBs знижується до <10 мМО/мл, особам, які мають постійний ризик контакту з вірусом, слід розглянути проведення щорічного визначення рівня Anti-HBs та введення бустерної дози вакцини. Це стосується наступних категорій населення:
- пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі;
- осіб з імунодефіцитними станами;
- деяких медичних працівників або інших осіб із тривалим професійним ризиком інфікування.
Інтерпретація результатів тестування
| HBsAg | Anti-HBs | HBeAg | Anti-HBe | Anti-HBc | Інтерпретація результатів |
|---|---|---|---|---|---|
| − | − | − | − | − | Ознак перенесеної або поточної HBV-інфекції не виявлено. |
| − | − | − | − | + |
Можливі варіанти: 1. Період одужання після гострої HBV-інфекції. 2. Наявний імунітет, але рівень Anti-HBs нижче межі виявлення. 3. Хибнопозитивний результат Anti-HBc, пацієнт сприйнятливий до інфікування. 4. Хронічна HBV-інфекція з рівнем HBsAg нижче межі виявлення. |
| − | + | − | − | − | Імунітет після вакцинації проти гепатиту B. |
| − | + | − | +/− | + | Одужання після перенесеної HBV-інфекції. |
| + | − | − | − | + | Гостра HBV-інфекція. |
| + | − | − | + | + | Хронічна HBV-інфекція з низьким або невизначуваним рівнем вірусу в крові; пацієнт вважається менш заразним. |
| + | − | + | − | + | Хронічна HBV-інфекція з високим рівнем вірусної реплікації та високою інфекційністю. |
Інформація для замовлення
| Кат. номер | HBsAg | Anti-HBs | HBeAg | Anti-HBe | Anti-HBc | Anti-HBc IgM |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 100 тестів/набір | 130210009M | 130210010M | 130210011M | 130210022M | 130210023M | 130210014M |
| 50 тестів/набір | 130610009M | 130610010M | 130610011M | 130610022M | 130610023M | 130610014M |
Точна діагностика гепатиту B — це основа своєчасного та ефективного лікування
Кількісні ІХЛА-тести Snibe дають змогу виявляти інфекцію на ранніх етапах, диференціювати форми перебігу захворювання та контролювати відповідь на терапію протягом усього курсу лікування. Компанія «Діамеб Трейд» забезпечує лабораторії України надійними рішеннями для діагностики гепатиту B — від аналізаторів і реагентів до сервісного супроводу.
Зв'яжіться з нами, і ми допоможемо підібрати рішення для визначення маркерів гепатиту B, яке відповідатиме потребам саме вашої лабораторії.
